​Registros de Pacientes

COLABORACIÓN DE SOCIEDADES MÉDICAS E INVESTIGADORES
CON EL REGISTRO NACIONAL DE ENFERMEDADES RARAS Y 
LA RED SpainRDR: INCORPORACIÓN DE REGISTROS DE PACIENTES.​

La incorporación de registros de pacientes a una red de investigación conlleva VENTAJAS como la reducción de costes, promoción, difusión y menor fragmentación del número de casos. Por otro lado, las preocupaciones sobre posibles desventajas de esta colaboración se eliminan si la red no tiene inconveniente en que los registros mantengan su identidad, estatus y capacidad de manejo de la información. 

El Registro Nacional de ER y la red de registros SpainRDR ofrecen esta posibilidad de colaboración, sin menoscabo de la identidad o autonomía de cada registro.

Además, se facilita el desarrollo de nuevos registros de pacientes en el seno del Registro Nacional a sociedades médicas o redes de investigación que tengan experiencia en una ER concreta o grupo de ER.

 

Procedimiento de colaboración e incorporación de registros de pacientes:

  1. Con cada Sociedad o Grupo de investigación se firma un Convenio de colaboración con el Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER), Instituto de Salud Carlos III
  2. El compromiso de los profesionales participantes se manifiesta en un Acuerdo de Consorcio
  3. Se define el Modelo de datos en colaboración con los responsables, manteniendo la interoperabilidad entre registros de pacientes
  4. Se facilita el Consentimiento informado ya evaluado y aceptado por el Comité de Ética del IIER
  5. El Registro Nacional de ER está declarado en la Agencia Española de Protección de Datos, por lo que cualquier registro que se integre en él no precisaría una declaración propia
  6. Se facilita el Documento de seguridad del registro nacional de ER para mantener la confidencialidad
  7. Autorización de Acceso al registro mediante usuario y contraseña. Existen diferentes permisos de forma que cada grupo tendrá únicamente acceso a la información de los pacientes de su registro.



SOCIEDADES MÉDICAS /ORGANIZACIONES COLABORADORAS

Acrónimo

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica 

SEPAR

Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica 

SEAIC

Hospital Clínic de Barcelona-European Reference Network for Rare and Congenital Anemias

HCB

Sociedad Española de Neurología

SEN

Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria

SemFYC

Asociación Española de Genética Humana

AEGH

Sociedad Española de Neumología Pediátrica

SENP

Asociación Española de Compañías Biotecnológicas 

ASEBIO

Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica 

SEEP

Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos

AELMHU

Unidad de Medicina Regenerativa - Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas

CIEMAT

Confederación Española de Organizaciones en favor de las Personas con Discapacidad Intelectual o del Desarrollo

FEAPS

Asociación Española para la Investigación y Ayuda del Síndrome de Wolfram

AEIASW

Red Española de Registros de Cáncer

REDECAN